恩瑞比膠囊
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第028311號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028311號
- 有效日期
- 2027/06/21
- 發證日期
- 2022/06/21
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202831103
- 中文品名
- 恩瑞比膠囊
- 英文品名
- Inrebic Capsule
- 適應症
- 適用於未曾接受Janus激酶抑制劑(JAK inhibitor)治療或曾接受ruxolitinib治療，中度風險或高風險之骨髓纖維化(包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化)成人病人
- 劑型
- 膠囊劑
- 包裝
- 塑膠瓶裝(HDPE)
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- Fedratinib dihydrochloride monohydrate
- 申請商名稱
- 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓
- 申請商統一編號
- 11922609
- 製造商名稱
- CELGENE INTERNATIONAL SARL
- 製造廠廠址
- ROUTE DE PERREUX 1 2017 BOUDRY SWITZERLAND
- 製造廠國別
- CH
- 異動日期
- 2024/01/03
- 用法用量
- 如仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028311號 | 恩瑞比膠囊 | 膠囊 | 紅;;;紅 | 無 | FEDR | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028311號 | 恩瑞比膠囊 | Inrebic Capsule | 衛部藥輸字第028311號 | ea8e2716-2e5f-4f08-a602-cf4ef5f81681 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028311號 | Each capsule contains: | Fedratinib dihydrochloride monohydrate | 1013004220 | 117.300000 | MG | 詳細 |