羅視萌注射劑

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001214號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001214號

有效日期

2028/01/09

發證日期

2023/01/09

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000121403

中文品名

羅視萌注射劑

英文品名

Vabysmo solution for intravitreal injection

適應症

1. 血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(nAMD)。 2. 糖尿病黃斑部水腫(DME)。 3. 視網膜靜脈阻塞(RVO)續發的黃斑部水腫。

劑型

注射液劑

包裝

預充填注射針筒裝，附注射針頭

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

Faricimab

申請商名稱

羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址

台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1至之3、10樓之5至之8

申請商統一編號

23167467

製造商名稱

VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG

製造廠廠址

SCHUTZENSTRASSE 87 AND 99/101, D-88212 RAVENSBURG, GERMANY

製造廠國別

DE

製程

成品製造廠(預充填注射針筒)

異動日期

2024/05/27

用法用量

詳如電子仿單核定本。

建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09