喜開悅150 mg/ml注射劑

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001166號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001166號

有效日期

2031/10/07

發證日期

2021/10/07

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000116605

中文品名

喜開悅150 mg/ml注射劑

英文品名

SKYRIZI 150 mg/ml solution for injection

適應症

1. 乾癬：適用於治療適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人與6歲以上、體重至少達40公斤小兒與青少年病人。 2. 乾癬性關節炎：單獨使用或與傳統疾病緩解型抗風濕藥物(cDMARD)合併使用，適用於治療對疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)療效不佳或無法耐受之活動性乾癬性關節炎成人病人。 3. 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症：對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。 4. 掌蹠膿…展開

1. 乾癬：適用於治療適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人與6歲以上、體重至少達40公斤小兒與青少年病人。 2. 乾癬性關節炎：單獨使用或與傳統疾病緩解型抗風濕藥物(cDMARD)合併使用，適用於治療對疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)療效不佳或無法耐受之活動性乾癬性關節炎成人病人。 3. 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症：對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。 4. 掌蹠膿皰症：適用於治療對傳統療法未能產生有效反應或無法耐受的中度至重度掌蹠膿皰症成人病人。 5. 潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。收合

劑型

注射液劑

包裝

盒裝;;盒裝;;盒裝;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

risankizumab

申請商名稱

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區遼寧街179號17及19樓

申請商統一編號

53653958

製造商名稱

ABBVIE BIOTECHNOLOGY LTD.

製造廠廠址

ROAD NO. 2, KM. 59.2, BARCELONETA, PUERTO RICO 00617, USA

製造廠國別

US

製程

原料藥製造廠及預充填針筒裝注射劑、筆型注射器成品製造廠

異動日期

2026/09/03

用法用量

請參閱仿單說明書

建立時間 2026-09-22 15:59:08 · 更新時間 2026-09-22 15:59:08