"永信"鉑瑞停注射液5毫克/毫升
藥品許可證 · 許可證字號:衛部藥製字第058094號
- 許可證字號
- 衛部藥製字第058094號
- 有效日期
- 2028/10/09
- 發證日期
- 2013/10/09
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHY05105809409
- 中文品名
- "永信"鉑瑞停注射液5毫克/毫升
- 英文品名
- Folep Injection 5mg/ml "Yung Shin"
- 適應症
- 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用,作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin和Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX),作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
- 劑型
- 注射劑
- 包裝
- 玻璃小瓶裝;;盒裝
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 主成分略述
- OXALIPLATIN
- 申請商名稱
- 永信藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號
- 申請商統一編號
- 56065601
- 製造商名稱
- 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠
- 製造廠廠址
- 台中市大甲區工七路9號、工九路27號
- 製造廠國別
- TW
- 異動日期
- 2026/06/02
- 用法用量
- 請詳細參閱說明書
建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10
藥品外觀0 筆
無關聯資料
仿單/外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥製字第058094號 | "永信"鉑瑞停注射液5毫克/毫升 | Folep Injection 5mg/ml "Yung Shin" | 衛部藥製字第058094號 | 9201e17b-4000-448d-a415-f58daed9e175 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥製字第058094號 | Each ml contains: | OXALIPLATIN | 1012001600 | 5.000000 | MG | 詳細 |