癌克定單支注射液20毫克/毫升

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥製字第058066號

許可證字號

衛部藥製字第058066號

有效日期

2028/08/30

發證日期

2013/08/30

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHY05105806604

中文品名

癌克定單支注射液20毫克/毫升

英文品名

Isotera Injection Concentrate 20mg/ml

適應症

(一)乳癌 Docetaxel 與 doxorubicin 和 cyclophosphamide 併用適用於可手術切除具有淋巴結轉移及無淋巴結轉移的乳癌病人的術後輔助療法。對於可接受手術切除且無淋巴結轉移的乳癌病人，輔助療法僅限用於可接受化學治療的病人，該化療方式則是遵照國際標準對早期乳癌之主要治療方式（詳見 10.2藥效藥理特性）。 1. Docetaxel 與 doxorubicin 併用適用局部晚期或轉移性乳癌且先前未曾接受過化學…展開

(一)乳癌 Docetaxel 與 doxorubicin 和 cyclophosphamide 併用適用於可手術切除具有淋巴結轉移及無淋巴結轉移的乳癌病人的術後輔助療法。對於可接受手術切除且無淋巴結轉移的乳癌病人，輔助療法僅限用於可接受化學治療的病人，該化療方式則是遵照國際標準對早期乳癌之主要治療方式（詳見 10.2藥效藥理特性）。 1. Docetaxel 與 doxorubicin 併用適用局部晚期或轉移性乳癌且先前未曾接受過化學治療之病人。 2. Docetaxel 單獨使用，適用於治療局部晚期或轉移性且先前化學治療失敗之乳癌病人。 3. Docetaxel 與 trastuzumab 併用，可用於治療腫瘤HER2 過度表現且先前未曾接受過化學治療的轉移性乳癌病人。 4. Docetaxel 與 capecitabine 併用於治療對化學治療（包括 anthracycline）無效之局部晚期或轉移性乳癌病人。 (二)非小細胞肺癌 1. Docetaxel 與 cisplatin 併用適用於局部晚期或轉移性非小細胞肺癌，且先前未曾接受過化學治療之病人。Docetaxel 與 carboplatin 併用為另一含鉑之治療選擇。 2. Docetaxel 適用於對含鉑之化學療法治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。 (三)前列腺癌 1. Docetaxel 與 prednisone 或 prednisolone 併用適用於荷爾蒙治療無效之轉移性前列腺癌。 2. 與雄激素去除療法（ADT）併用（不論是否併用prednisone 或 prednisolone）適用於荷爾蒙治療敏感性之轉移性前列腺癌。 (四)胃腺癌 1. 與 oxaliplatin、leucovorin 及 5-fluorouracil（FLOT 併用適用於局部晚期胃腺癌（LAGC）（包括胃食道接合處 之腺癌）病人的手術期間治療。 2. 與 S-1 併用適用於可手術切除、病理分期 Stage III 的LAGC（包括胃食道接合處之腺癌）病人之術後輔助治 療。 3. 與 cisplatin 及 5-fluorouracil 併用適用於先前未曾接受過化學治療的晚期胃腺癌（包括胃食道接合處之腺癌）病人。 4. 單藥治療適用於接受第一線全身性治療失敗後的晚期（無法以手術切除）胃腺癌（包括胃食道接合處之腺癌）病人。 (五)頭頸癌 Docetaxel 與 cisplatin 及 5-fluorouracil 併用適用於頭頸部局部進行性鱗狀細胞癌病人放射治療前的引導性化療。收合

劑型

注射劑

包裝

盒裝;;玻璃小瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

DOCETAXEL

申請商名稱

南光化學製藥股份有限公司

申請商地址

臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號

申請商統一編號

69275313

製造商名稱

南光化學製藥股份有限公司

製造廠廠址

台南市新化區中山路1001號、1001之1號

製造廠國別

TW

異動日期

2026/05/26

用法用量

請詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10