舒適眸注射劑

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001203號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001203號

有效日期

2028/01/04

發證日期

2023/01/04

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000120301

中文品名

舒適眸注射劑

英文品名

SUSVIMO Solution for Injection

適應症

適用於治療成人血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(Neovascular (wet) Age-related Macular Degeneration, AMD)，病人先前需至少接受過兩劑玻璃體內血管內皮生長因子(VEGF)抑制劑治療且有反應者。

劑型

注射劑

包裝

盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

RANIBIZUMAB;;RANIBIZUMAB

申請商名稱

羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址

台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1至之3、10樓之5至之8

申請商統一編號

23167467

製造商名稱

Roche Singapore Technical Operations Pte.Ltd.

製造廠廠址

10 Tuas Bay Link, 637394 Singapore

製造廠國別

SG

製程

主成分(drug substance)製造廠

異動日期

2026/01/14

用法用量

詳見仿單。

建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09