透博清注射劑10毫克/毫升

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001202號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001202號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/03/20

註銷理由

自請註銷

有效日期

2027/11/23

發證日期

2022/11/23

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000120209

中文品名

透博清注射劑10毫克/毫升

英文品名

Amelivu 10mg/ml solution for injection 20 mg

適應症

成人: 1.治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(age-related macular degenera-tion, AMD) 。 2.治療脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization, CNV)所導致的視力損害。 3.治療糖尿病引起黃斑部水腫(diabetic macular edema, DME)所導致的視力損害。 4.治療視網膜靜脈阻塞(分支或中央視網膜靜脈阻塞；branch or cent…展開

成人: 1.治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(age-related macular degenera-tion, AMD) 。 2.治療脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization, CNV)所導致的視力損害。 3.治療糖尿病引起黃斑部水腫(diabetic macular edema, DME)所導致的視力損害。 4.治療視網膜靜脈阻塞(分支或中央視網膜靜脈阻塞；branch or central retinal vein occlusion；BRVO或CRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。 5.治療中重度非增殖性糖尿病視網膜病變(moderately severe or severe non-proliferative diabetic retinopathy, NPDR)及增殖性糖尿病視網膜病變(proliferative diabetic retinopathy, PDR)。收合

劑型

注射劑

包裝

盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

RANIBIZUMAB;;RANIBIZUMAB

申請商名稱

台灣三星國際醫藥有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 (1305室)

申請商統一編號

83785512

製造商名稱

WACKER BIOTECH GMBH

製造廠廠址

HANS-KNOLL-STRβE 3 07745 JENA, GERMANY

製造廠國別

DE

製程

原料藥製造廠

異動日期

2024/03/20

用法用量

詳如仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09