類希瑪 皮下注射液

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001155號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001155號

有效日期

2031/06/17

發證日期

2021/06/17

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000115500

中文品名

類希瑪 皮下注射液

英文品名

Remsima Solution for injection

適應症

1. 類風濕性關節炎：與methotrexate併用，減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀，抑制結構性損傷的惡化，經HAQ-D1量表評估，可改善日常生活功能。 2. 克隆氏症：適用於治療中度至重度活動性克隆氏症，治療對象為接受完整且適當的皮質類固醇及/或免疫抑制劑療程後無反應的成人病人；或無法耐受或對這類療法具醫療禁忌的成人病人。 3. 潰瘍性結腸炎：適用於治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎，治療對象為曾對傳統療法(包括皮質類固醇及6…展開

1. 類風濕性關節炎：與methotrexate併用，減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀，抑制結構性損傷的惡化，經HAQ-D1量表評估，可改善日常生活功能。 2. 克隆氏症：適用於治療中度至重度活動性克隆氏症，治療對象為接受完整且適當的皮質類固醇及/或免疫抑制劑療程後無反應的成人病人；或無法耐受或對這類療法具醫療禁忌的成人病人。 3. 潰瘍性結腸炎：適用於治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎，治療對象為曾對傳統療法(包括皮質類固醇及6-mercaptopurine [6-MP]或azathioprine [AZA])反應不佳；或無法耐受或對這類療法具醫療禁忌的成人病人。收合

劑型

皮下注射劑

包裝

盒裝;;預充填注射針筒裝;;預充填注射針筒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

Infliximab

申請商名稱

台灣賽特瑞恩有限公司

申請商地址

臺北市信義區松仁路97號3樓之1

申請商統一編號

52422868

製造商名稱

VETTER PHARMA - FERTIGUNG GMBH & CO. KG

製造廠廠址

SCHUTZENSTRABE 87 AND 99-101 88212 RAVENSBURG, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2026/04/01

用法用量

請參閱仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10