芮寶興凍晶注射劑
藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001201號
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001201號
- 有效日期
- 2027/11/10
- 發證日期
- 2022/11/10
- 許可證種類
- 菌 疫
- 通關簽審文件編號
- DHA06000120107
- 中文品名
- 芮寶興凍晶注射劑
- 英文品名
- Reblozyl powder for solution for injection
- 適應症
- １、用於治療IPSS-R 分級為非常低度至中度風險(very low to intermediate risk)之骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndrome)所導致的輸血依賴型貧血成人病人。 ２、用於治療與β 型海洋性貧血相關的非輸血依賴性貧血(起始治療時血紅素濃度<10 g/dL)的成人病人。
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 包裝
- 盒裝;;盒裝
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 主成分略述
- luspatercept;;luspatercept
- 申請商名稱
- 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓
- 申請商統一編號
- 11922609
- 製造商名稱
- ENESTIA BELGIUM NV
- 製造廠廠址
- KLOCKNERSTRAAT 1, HAMONT-ACHEL, B-3930, BELGIUM
- 製造廠國別
- BE
- 製程
- 二級包裝廠
- 異動日期
- 2025/01/08
- 用法用量
- 詳如電子仿單核定本
建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09
藥品外觀0 筆
無關聯資料
仿單／外盒1 筆
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