苯酮安錠10毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部罕藥製字第000017號
- 許可證字號
- 衛部罕藥製字第000017號
- 有效日期
- 2027/11/30
- 發證日期
- 2017/11/30
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHY07100001704
- 中文品名
- 苯酮安錠10毫克
- 英文品名
- "Excelsior" BH4 Tablets 10 mg
- 適應症
- 1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。 2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症(phenylketonuria)者；對本品有反應的定義為投與本品20mg/kg後，血中Phe濃度在24小時以內下降可達30%以上者。
- 劑型
- 錠劑
- 包裝
- ALU-ALU鋁箔盒裝;;ALU-PVDC鋁箔盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE
- 申請商名稱
- 科進製藥科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓之1
- 申請商統一編號
- 97301657
- 製造商名稱
- 五洲製藥股份有限公司
- 製造廠廠址
- 桃園市新屋區赤欄里17之1號
- 製造廠國別
- TW
- 異動日期
- 2024/08/21
- 用法用量
- 詳見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥製字第000017號 | 苯酮安錠10毫克 | 圓形 | 白 | 直線 | EX 33 | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥製字第000017號 | 苯酮安錠10毫克 | "Excelsior" BH4 Tablets 10 mg | 衛部罕藥製字第000017號 | eca3b066-ef4f-4da2-9e7d-50fde1f1f8fd_3 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥製字第000017號 | Each Tab contains: | SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE | 9200093610 | 10.000000 | MG | 詳細 |