芬必提500毫克錠
藥品許可證 · 許可證字號：衛部罕藥製字第000014號
- 許可證字號
- 衛部罕藥製字第000014號
- 有效日期
- 2030/12/07
- 發證日期
- 2015/12/07
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHY07100001401
- 中文品名
- 芬必提500毫克錠
- 英文品名
- Phenbuty 500mg Tablets
- 適應症
- 缺乏CARBAMYLPHOSPHATE SYNTHETASE(CPS)，ORNITHINE TRANSCARBAMYLASE (OTC)或ARGININOSUCCINIC ACID SYNTHETASE (AS) 之先天性尿素循環障礙。
- 劑型
- 錠劑
- 包裝
- HDPE瓶裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- SODIUM PHENYLBUTYRATE
- 申請商名稱
- 旭能醫藥生技股份有限公司
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮科研路25號
- 申請商統一編號
- 53311974
- 製造商名稱
- 旭能醫藥生技股份有限公司
- 製造廠廠址
- 苗栗縣竹南鎮科研路25號
- 製造廠國別
- TW
- 異動日期
- 2026/01/06
- 用法用量
- 詳見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥製字第000014號 | 芬必提500毫克錠 | 橢圓形 | 白 | 無 | S 500 | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥製字第000014號 | 芬必提500毫克錠 | Phenbuty 500mg Tablets | i_ec17ed23-a94d-4421-a58e-b86132fcbdb0 | 74e76f62-88f8-4181-8b73-4d032d68c636_3 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥製字第000014號 | Each tablet contains: | SODIUM PHENYLBUTYRATE | 9200097810 | 500.000000 | MG | 詳細 |