新體睦口服溶液每毫升100毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛署藥輸字第013027號

許可證字號

衛署藥輸字第013027號

有效日期

2028/09/25

發證日期

2000/11/21

許可證種類

製 劑

舊證字號

02013027

通關簽審文件編號

DHA00201302708

中文品名

新體睦口服溶液每毫升100毫克

英文品名

SANDIMMUN NEORAL ORAL SOLUTION 100MG/ML

適應症

預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥、預防移植反宿主疾病、活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎、使用傳統療法無法控制者、BECHET病一再發炎、且已侵犯視網膜者、替代性療法無效或不適用之嚴重性乾癬、標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎、以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群(活體檢視(BIOPSY))主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症)，經細胞穩定(CYTOSTATIC)治療無效且腎功能指數在正常值50%以…展開

預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥、預防移植反宿主疾病、活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎、使用傳統療法無法控制者、BECHET病一再發炎、且已侵犯視網膜者、替代性療法無效或不適用之嚴重性乾癬、標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎、以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群(活體檢視(BIOPSY))主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症)，經細胞穩定(CYTOSTATIC)治療無效且腎功能指數在正常值50%以上之病人。後天型嚴重再生不良性貧血。異位性皮膚炎。收合

劑型

液劑

包裝

瓶裝附量器

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

CYCLOSPORIN

申請商名稱

台灣諾華股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段2號8樓

申請商統一編號

01516589

製造商名稱

DELPHARM HUNINGUE S.A.S.

製造廠廠址

SITE INDUSTRIEL DE HUNINGUE 26 RUE DE LA CHAPELLE, 68330 HUNINGUE (CEDEX), FRANCE

製造廠公司地址

(POSTAL ADD) CH-4002, BASEL, SWITZERLAND。(LOCATION ADD) LICHTSTRASSE 35, CH-4056, BASEL, SWITZERLAND

製造廠國別

FR

異動日期

2025/02/27

建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10