新體睦口服溶液每毫升100毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛署藥輸字第013027號

許可證字號

衛署藥輸字第013027號

有效日期

2028/09/25

發證日期

2000/11/21

許可證種類

製 劑

舊證字號

02013027

通關簽審文件編號

DHA00201302708

中文品名

新體睦口服溶液每毫升100毫克

英文品名

SANDIMMUN NEORAL ORAL SOLUTION 100MG/ML

適應症

預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥、預防移植反宿主疾病、活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎、使用傳統療法無法控制者、BECHET病一再發炎、且已侵犯視網膜者、替代性療法無效或不適用之嚴重性乾癬、標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎、以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群(活體檢視(BIOPSY))主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症)，經細胞穩定(CYTOSTATIC)治療無效且腎功能指數在正常值50%以…展開

預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥、預防移植反宿主疾病、活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎、使用傳統療法無法控制者、BECHET病一再發炎、且已侵犯視網膜者、替代性療法無效或不適用之嚴重性乾癬、標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎、以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群(活體檢視(BIOPSY))主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症)，經細胞穩定(CYTOSTATIC)治療無效且腎功能指數在正常值50%以上之病人。後天型嚴重再生不良性貧血。異位性皮膚炎。收合

劑型

液劑

包裝

瓶裝附量器

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

CYCLOSPORIN

申請商名稱

台灣諾華股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段2號8樓

申請商統一編號

01516589

製造商名稱

裕利股份有限公司

製造廠廠址

桃園市大園區和平里1鄰開和路91號

製造廠國別

TW

製程

二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)

異動日期

2025/02/27

建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10