諾和長效第八因子注射劑 2000 IU

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001163號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001163號

有效日期

2031/07/08

發證日期

2021/07/08

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000116302

中文品名

諾和長效第八因子注射劑 2000 IU

英文品名

Esperoct powder and solvent for solution for injection 2000 IU

適應症

針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於： ˙需要時治療及控制出血事件 ˙手術前中後之處置 ˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率

劑型

凍晶注射劑

包裝

盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

turoctocog alfa pegol

申請商名稱

台灣諾和諾德藥品股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路2段207號10樓

申請商統一編號

23528693

製造商名稱

NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.

製造廠廠址

9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA

製造廠國別

US

製程

原料藥製造廠

異動日期

2026/04/09

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:08 · 更新時間 2026-09-22 15:59:08