斯耐瑞錠20毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第028210號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028210號
- 有效日期
- 2031/12/20
- 發證日期
- 2021/12/20
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202821000
- 中文品名
- 斯耐瑞錠20毫克
- 英文品名
- SIRTURO 20mg Tablets
- 適應症
- 適用於患有至少對rifampin和isoniazid具抗藥性之結核分枝桿菌(Mycobacterium tuberculosis)所引起之肺結核病(pulmonary tuberculosis)的5歲以上且體重至少15公斤之病人，以做為藥物組合處方的一部分。
- 劑型
- 錠劑
- 包裝
- 塑膠瓶裝(HDPE)
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- Bedaquiline Fumarate
- 申請商名稱
- 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 30814854
- 製造商名稱
- Recipharm Pharmaservices Pvt. Ltd.
- 製造廠廠址
- 34th KM, T-Begur, Nelamangala, Tumkur Road, Bangalore Rural-562123, Karnataka, India
- 製造廠國別
- IN
- 異動日期
- 2026/07/28
- 用法用量
- 請參閱仿單。
建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028210號 | 斯耐瑞錠20毫克 | 四邊形 | 白 | 直線 | 2 0 | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028210號 | 斯耐瑞錠20毫克 | SIRTURO 20mg Tablets | 衛部藥輸字第028210號 | ec4b82e0-6b21-4e97-ba09-4c472e8c56de_1 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028210號 | — | Bedaquiline Fumarate | 0816002310 | 24.180000 | MG | 詳細 |