吉炎可膜衣錠200毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第028209號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028209號
- 有效日期
- 2032/01/03
- 發證日期
- 2022/01/03
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202820902
- 中文品名
- 吉炎可膜衣錠200毫克
- 英文品名
- Jyseleca 200 mg Film-Coated Tablets
- 適應症
- 1.可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 2.用於治療患有中度至重度活動性潰瘍性結腸炎，且對傳統療法或生物製劑無法產生適當治療反應、失去治療反應或無法耐受的成人病人。
- 劑型
- 膜衣錠
- 包裝
- PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- Filgotinib maleate
- 申請商名稱
- 衛采製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路106號8樓
- 申請商統一編號
- 89283375
- 製造商名稱
- ROTTENDORF PHARMA GMBH
- 製造廠廠址
- OSTENFELDER STRASSE 51-61 59320 ENNIGERLOH, GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2026/08/18
- 用法用量
- 詳見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028209號 | 吉炎可膜衣錠200毫克 | 四邊形 | 橘 | 無 | GSI | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028209號 | 吉炎可膜衣錠200毫克 | Jyseleca 200 mg Film-Coated Tablets | 衛部藥輸字第028209號 | 7603c807-f376-4944-bf27-9ec6051301b9 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028209號 | Each Tablet Contains: | Filgotinib maleate | 1013009600 | 254.480000 | MG | 詳細 |