科舒洛膠囊10毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第028198號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028198號
- 有效日期
- 2031/12/07
- 發證日期
- 2021/12/07
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202819807
- 中文品名
- 科舒洛膠囊10毫克
- 英文品名
- Koselugo capsules 10mg
- 適應症
- 適用於治療3歲以上罹患第1型神經纖維瘤(NF1)合併有症狀且無法手術切除的叢狀神經纖維瘤病人。
- 劑型
- 膠囊劑
- 包裝
- 塑膠瓶裝(HDPE)
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- Selumetinib hyd-sulfate (Selumetinib sulfate)
- 申請商名稱
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段207號21樓
- 申請商統一編號
- 16440975
- 製造商名稱
- PATHEON PHARMACEUTICALS INC.
- 製造廠廠址
- 2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237,USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2026/08/05
- 用法用量
- 詳見仿單。
建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028198號 | 科舒洛膠囊10毫克 | 膠囊 | 白 | 無 | SEL10 | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028198號 | 科舒洛膠囊10毫克 | Koselugo capsules 10mg | 衛部藥輸字第028198號 | 87c8e83d-b32e-451b-886a-85fcf36ed672_1 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028198號 | Each capsule contains: | Selumetinib hyd-sulfate (Selumetinib sulfate) | 1013009500 | 12.100000 | MG | 詳細 |