艾歐骨得注射液20微克/80微升

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001151號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001151號

有效日期

2031/05/28

發證日期

2021/05/28

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000115105

中文品名

艾歐骨得注射液20微克/80微升

英文品名

Alvosteo 20 micrograms / 80 microliters solution for Injection

適應症

Alvosteo適用於治療成人之下列適應症：1.停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者 2.男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆症且高度骨折風險者 3.女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。

劑型

注射液劑

包裝

包裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

TERIPARATIDE

申請商名稱

美時化學製藥股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松仁路277號17樓

申請商統一編號

11456110

製造商名稱

RICHTER-HELM BIOLOGICS GMBH&CO. KG

製造廠廠址

DENGELSBERG, 24796 BOVENAU, GERMANY

製造廠國別

DE

製程

主成分(drug substance)製造廠

異動日期

2026/03/10

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10