多髓易濃縮輸注液20毫克/毫升

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001147號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001147號

有效日期

2031/01/21

發證日期

2021/01/21

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000114701

中文品名

多髓易濃縮輸注液20毫克/毫升

英文品名

SARCLISA concentrate for solution for infusion 20 mg/mL

適應症

1. 與pomalidomide及dexamethasone併用，適用於先前曾接受過至少2種治療(包括lenalidomide 及一種蛋白酶體抑制劑)的多發性骨髓瘤成人病人。 2. 與carfilzomib及dexamethasone併用，適用於先前曾接受過至少1種治療的多發性骨髓瘤成人病人。 3. 與bortezomib、lenalidomide及dexamethasone併用，適用於不符合自體幹細胞移植（ASCT）資格之新診斷多發性…展開

1. 與pomalidomide及dexamethasone併用，適用於先前曾接受過至少2種治療(包括lenalidomide 及一種蛋白酶體抑制劑)的多發性骨髓瘤成人病人。 2. 與carfilzomib及dexamethasone併用，適用於先前曾接受過至少1種治療的多發性骨髓瘤成人病人。 3. 與bortezomib、lenalidomide及dexamethasone併用，適用於不符合自體幹細胞移植（ASCT）資格之新診斷多發性骨髓瘤成人病人。收合

劑型

注射液劑

包裝

玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

isatuximab

申請商名稱

賽諾菲股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓

申請商統一編號

97168356

製造商名稱

台灣大昌華嘉股份有限公司

製造廠廠址

桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段６２９號

製造廠國別

TW

製程

二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)

異動日期

2026/02/03

用法用量

詳見仿單。

建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10