力癌停注射劑

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001146號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001146號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2025/07/23

註銷理由

自請註銷

有效日期

2026/01/04

發證日期

2021/01/04

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000114602

中文品名

力癌停注射劑

英文品名

Zirabev Concentrate for Solution for Infusion

適應症

1.轉移性大腸直腸癌 (mCRC)： 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。 與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。 與含有fluoropyrimidine-irinot…展開

1.轉移性大腸直腸癌 (mCRC)： 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。 與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。 與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin-為基礎的化學療法合併使用，可以做為第一線已接受過以Zirabev併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。 2.轉移性乳癌 (mBC)： 與paclitaxel合併使用，可以做為HER2 (-) 轉移性乳癌病人的第一線治療。 3.惡性神經膠質瘤（WHO第4級）- 神經膠母細胞瘤： 單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含Temozolomide在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤 (Glioblastoma multiforme) 復發之成人病人。 4.晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC)： 與carboplatin及paclitaxel合併使用，可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。 併用erlotinib，可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。 5.卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌 (Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer)： 與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用Zirabev，可以做為第三期或第四期卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人接受初次手術切除後之治療。 與carboplatin及gemcitabine合併使用，可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物 (platinum-based) 化學治療間隔至少6個月再復發（即，對含鉑藥物具感受性），且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人之治療。 與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用Zirabev治療，可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。 併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based) 化療治療後6個月內再復發（即，對含鉑藥物具抗藥性）、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 之復發性卵巢上皮細胞癌、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。 6.持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌 (Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer)： 與paclitaxel及cisplatin合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。 與paclitaxel及topotecan合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療 (platinum therapy) 病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。收合

劑型

注射劑

包裝

玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

BEVACIZUMAB

申請商名稱

美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區松仁路100號42、43樓

申請商統一編號

23984410

製造商名稱

久裕企業股份有限公司

製造廠廠址

桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區

製程

二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)

異動日期

2025/07/23

建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10