舒肺樂注射劑100毫克/毫升

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001144號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001144號

有效日期

2030/11/13

發證日期

2020/11/13

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000114408

中文品名

舒肺樂注射劑100毫克/毫升

英文品名

Nucala Solution for Injection 100mg/mL

適應症

1. 嚴重氣喘之維持治療：表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良(severe refractory eosinophilic asthma)之6歲以上病人之附加維持治療。 ２.慢性鼻竇炎合併鼻息肉之維持治療：患有慢性鼻竇炎合併鼻息肉[chronic rhinosinusitis with nasal polyps (CRSwNP)]且使用鼻腔內類固醇仍控制不良之成年病人的附加維持治療。 ３.嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎：治療嗜伊紅…展開

1. 嚴重氣喘之維持治療：表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良(severe refractory eosinophilic asthma)之6歲以上病人之附加維持治療。 ２.慢性鼻竇炎合併鼻息肉之維持治療：患有慢性鼻竇炎合併鼻息肉[chronic rhinosinusitis with nasal polyps (CRSwNP)]且使用鼻腔內類固醇仍控制不良之成年病人的附加維持治療。 ３.嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎：治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎[eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA)]之成人病人。 ４.嗜伊紅性白血球增多症候群(HES)：患有嗜伊紅性白血球增多症候群(hypereosinophilic syndrome)之成年病人的附加治療。 ５.嗜伊紅性白血球表現型慢性阻塞性肺病(COPD) 之維持治療：患有控制不佳之嗜伊紅性白血球表現型慢性阻塞性肺病[chronic obstructive pulmonary disease (COPD)]成人病人的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。 使用限制：NUCALA不可使用於緩解急性支氣管痙攣收合

劑型

預充填式注射劑

包裝

盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

Mepolizumab

申請商名稱

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大同區承德路1段2號20樓

申請商統一編號

86927438

製造商名稱

HUMAN GENOME SCIENCES, INC.

製造廠廠址

9911 BELWARD CAMPUS DRIVE, ROCKVILLE, MD 20850, USA

製造廠國別

US

製程

主成分(drug substance)製造廠

異動日期

2026/01/22

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10

藥品外觀1 筆

• 舒肺樂注射劑100毫克/毫升
  衛部菌疫輸字第001144號

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