舒肺樂注射劑100毫克/毫升

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001144號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001144號

有效日期

2030/11/13

發證日期

2020/11/13

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000114408

中文品名

舒肺樂注射劑100毫克/毫升

英文品名

Nucala Solution for Injection 100mg/mL

適應症

1. 嚴重氣喘之維持治療：表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良(severe refractory eosinophilic asthma)之6歲以上病人之附加維持治療。 ２.慢性鼻竇炎合併鼻息肉之維持治療：患有慢性鼻竇炎合併鼻息肉[chronic rhinosinusitis with nasal polyps (CRSwNP)]且使用鼻腔內類固醇仍控制不良之成年病人的附加維持治療。 ３.嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎：治療嗜伊紅…展開

1. 嚴重氣喘之維持治療：表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良(severe refractory eosinophilic asthma)之6歲以上病人之附加維持治療。 ２.慢性鼻竇炎合併鼻息肉之維持治療：患有慢性鼻竇炎合併鼻息肉[chronic rhinosinusitis with nasal polyps (CRSwNP)]且使用鼻腔內類固醇仍控制不良之成年病人的附加維持治療。 ３.嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎：治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎[eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA)]之成人病人。 ４.嗜伊紅性白血球增多症候群(HES)：患有嗜伊紅性白血球增多症候群(hypereosinophilic syndrome)之成年病人的附加治療。 ５.嗜伊紅性白血球表現型慢性阻塞性肺病(COPD) 之維持治療：患有控制不佳之嗜伊紅性白血球表現型慢性阻塞性肺病[chronic obstructive pulmonary disease (COPD)]成人病人的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。 使用限制：NUCALA不可使用於緩解急性支氣管痙攣收合

劑型

預充填式注射劑

包裝

盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

Mepolizumab

申請商名稱

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大同區承德路1段2號20樓

申請商統一編號

86927438

製造商名稱

裕利股份有限公司

製造廠廠址

桃園市大園區和平里1鄰開和路91號

製造廠國別

TW

製程

二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)

異動日期

2026/01/22

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10

藥品外觀1 筆

• 舒肺樂注射劑100毫克/毫升
  衛部菌疫輸字第001144號

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