櫻普立 皮下注射劑120毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001143號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001143號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/12/26

註銷理由

證別變更

有效日期

2025/11/09

發證日期

2020/11/09

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000114306

中文品名

櫻普立 皮下注射劑120毫克

英文品名

ENSPRYNG 120 mg for SC Injection

適應症

適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之成人及12歲以上青少年病人。

劑型

注射液劑

包裝

盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

satralizumab

申請商名稱

台灣中外製藥股份有限公司

申請商地址

台北市松山區敦化北路260號3樓

申請商統一編號

23060795

製造商名稱

UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD.

製造廠廠址

5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN

製造廠國別

JP

製程

原料藥製造廠

異動日期

2023/12/26

用法用量

詳如仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10