艾比沙班膜衣錠5毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第029194號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第029194號
- 有效日期
- 2031/06/18
- 發證日期
- 2026/06/18
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202919404
- 中文品名
- 艾比沙班膜衣錠5毫克
- 英文品名
- pms-Apixaban film-coated tablet 5mg
- 適應症
- 用於成人非瓣膜性心房纖維顫動病患且有以下至少一項危險因子者預防發生中風與全身性栓塞。危險因子包括：(1)曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ishemic attack)，(2)年齡大於或等於75歲，(3)高血壓，(4)糖尿病，及(5)有症狀之心衰竭 (NYHA Class ≧II)。在成人中治療深靜脈血栓(DVT)與肺栓塞(PE)，以及預防深靜脈血栓與肺栓塞復發。
- 劑型
- 膜衣錠
- 包裝
- PVC/PVDC鋁箔盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- Apixaban
- 申請商名稱
- 運和生技有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
- 申請商統一編號
- 53325581
- 製造商名稱
- SANOVEL ILAC SANAYI VE TICARET A.S.
- 製造廠廠址
- BALABAN MAHALLESI, CIHANER SOKAK NO:10, SILIVRI, 34580, TURKEY
- 製造廠國別
- TR
- 異動日期
- 2026/07/21
- 用法用量
- 詳如仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第029194號 | 艾比沙班膜衣錠5毫克 | 橢圓形 | 粉 | 無 | — | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第029194號 | 艾比沙班膜衣錠5毫克 | pms-Apixaban film-coated tablet 5mg | 衛部藥輸字第029194號 | 3f8cccfa-dac2-4a53-9887-5e6a2d846663 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第029194號 | Each tablet contains: | Apixaban | 9200094000 | 5.000000 | MG | 詳細 |