百悅澤膠囊80毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第028160號

許可證字號

衛部藥輸字第028160號

有效日期

2031/09/15

發證日期

2021/09/15

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA05202816008

中文品名

百悅澤膠囊80毫克

英文品名

BRUKINSA Capsules 80mg

適應症

1. 適用於先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤(Mantle Cell Lymphoma, MCL)成人病人。 2. 適用於先前曾接受至少一種治療的華氏巨球蛋白血症(Waldenström’s macroglobulinemia, WM)成人病人，或者用於不適合接受化學免疫治療病人的一線治療。 3. 適用於先前曾接受至少一種抗CD20療法的復發或頑固型邊緣區淋巴瘤 (Marginal Zone Lymphoma, MZL)成人病人。…展開

1. 適用於先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤(Mantle Cell Lymphoma, MCL)成人病人。 2. 適用於先前曾接受至少一種治療的華氏巨球蛋白血症(Waldenström’s macroglobulinemia, WM)成人病人，或者用於不適合接受化學免疫治療病人的一線治療。 3. 適用於先前曾接受至少一種抗CD20療法的復發或頑固型邊緣區淋巴瘤 (Marginal Zone Lymphoma, MZL)成人病人。 4. 適用於治療慢性淋巴球性白血病(Chronic Lymphocytic Leukemia, CLL)/小淋巴球性淋巴瘤(Small Lymphocytic Lymphoma, SLL)成人病人。 5. 併用 obinutuzumab 適用於先前曾接受至少 2 種治療的濾泡性淋巴瘤 (Follicular Lymphoma, FL)成人病人。收合

劑型

膠囊劑

包裝

塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

zanubrutinib

申請商名稱

臺灣百濟神州有限公司

申請商地址

臺北市信義區松仁路97號4樓

申請商統一編號

82911456

製造商名稱

AndersonBrecon Inc

製造廠廠址

4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA

製造廠國別

US

製程

包裝及分裝

異動日期

2026/09/03

用法用量

詳見仿單。

建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10

藥品外觀1 筆

• 百悅澤膠囊80毫克
  衛部藥輸字第028160號

  形狀

  膠囊;;;膠囊

  顏色

  白;;;白;;;白

  刻痕

  無;;;無

  外觀圖檔連結

  

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衛部藥輸字第028160號	百悅澤膠囊80毫克	膠囊;;;膠囊	白;;;白;;;白	無;;;無	ZANU 80;;;ZANU 80		詳細