安適伏膜衣錠100毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第028117號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028117號
- 有效日期
- 2031/07/02
- 發證日期
- 2021/07/02
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202811707
- 中文品名
- 安適伏膜衣錠100毫克
- 英文品名
- Zyceva 100 (Erlotinib Tablets 100mg)
- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
- 劑型
- 膜衣錠
- 包裝
- ALU-ALU鋁箔盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- ERLOTINIB HYDROCHLORIDE
- 申請商名稱
- 毅有生技醫藥股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
- 申請商統一編號
- 50784061
- 製造商名稱
- ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
- 製造廠廠址
- PLOT NO. 1-A/1 & 2, PHARMEZ, (SPECIAL ECONOMIC ZONE), MATODA, SARKHEJ-BAVLA N.H. NO.8A, TAL. SANAND DIST. AHMEDABAD, GUJARAT STATE, INDIA-382 213
- 製造廠國別
- IN
- 異動日期
- 2026/06/03
- 用法用量
- 請詳見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028117號 | 安適伏膜衣錠100毫克 | 圓形 | 白 | 無 | 914 | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028117號 | 安適伏膜衣錠100毫克 | Zyceva 100 (Erlotinib Tablets 100mg) | 衛部藥輸字第028117號 | f75e33fa-aa65-4227-9e48-e11c0d634d48 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028117號 | Each F.C. Tablet contains: | ERLOTINIB HYDROCHLORIDE | 1013001000 | 109.300000 | MG | 詳細 |