釋多糖持續性藥效膜衣錠10毫克/500毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第027116號

許可證字號

衛部藥輸字第027116號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/06/05

註銷理由

未展延而逾期者;;許可證已逾有效期

有效日期

2022/06/09

發證日期

2017/06/09

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA05202711600

中文品名

釋多糖持續性藥效膜衣錠10毫克/500毫克

英文品名

Xigduo XR Extended-Release Tablets 10mg/500mg

適應症

適用於配合飲食和運動，以改善以下第二型糖尿病成人 病人的血糖控制： 已在接受dapagliflozin 和metformin hydrochloride(HCl)合併治療者，或使用metformin但控制 不佳者。 用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病(CVD)或多重心 血管風險因子的成人病人時，dapagliflozin可降低心衰竭 住院的風險。

劑型

持續性藥效膜衣錠

包裝

ALU-ALU鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE;;Dapagliflozin propanediol monohydrate

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

製造廠廠址

4601 HIGHWAY 62 EAST, MOUNT VERNON, INDIANA 47620 USA

製造廠國別

US

製程

製造、包裝

異動日期

2023/06/07

用法用量

詳如仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10