爾瑞易注射液

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001139號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001139號

有效日期

2030/10/07

發證日期

2020/10/07

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000113902

中文品名

爾瑞易注射液

英文品名

Erelzi Solution for Injection

適應症

1.適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，包括methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。 2.適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 3.適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。 4.適用於對疾病緩解型抗風濕性…展開

1.適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，包括methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。 2.適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 3.適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。 4.適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。 5.治療活動性僵直性脊椎炎。 6.適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 7.適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。收合

劑型

注射劑

包裝

盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

ETANERCEPT

申請商名稱

台灣山德士藥業股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號8樓

申請商統一編號

90003886

製造商名稱

Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH

製造廠廠址

Biochemiestraße 10, 6336 Langkampfen, Austria

製造廠國別

AT

製程

原料藥及成品製造廠

異動日期

2026/07/06

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10