曲斯若凍晶注射劑440毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001136號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001136號

有效日期

2030/07/08

發證日期

2020/07/08

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000113609

中文品名

曲斯若凍晶注射劑440毫克

英文品名

Trazimera Powder for Concentrate for Solution for infusion 440 mg

適應症

一、應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人： 1. 早期乳癌（EBC）： (1) 經外科手術、化學療法（術前或術後）之輔助療法。 (2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。 (3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。 (4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療…展開

一、應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人： 1. 早期乳癌（EBC）： (1) 經外科手術、化學療法（術前或術後）之輔助療法。 (2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。 (3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。 (4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期（包括炎症）乳癌或腫瘤（直徑>2厘米）。 2. 轉移性乳癌（MBC）： (1) 單獨使用於曾接受過一次（含）以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。 (2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。 二、轉移性胃癌（MGC）：合併capecitabine（或5-fluorouracil）及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌（或胃食道接合處腺癌）的治療。收合

劑型

凍晶注射劑

包裝

盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

TRASTUZUMAB

申請商名稱

美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區松仁路100號42、43樓

申請商統一編號

23984410

製造商名稱

Pfizer Manufacturing Belgium NV

製造廠廠址

Rijksweg 12 2870 Puurs-Sint-Amands Belgium

製造廠國別

BE

異動日期

2025/12/04

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10

藥品外觀1 筆

• 曲斯若凍晶注射劑440毫克
  衛部菌疫輸字第001136號

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