諾和第九因子注射劑500 IU
藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001129號
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001129號
- 有效日期
- 2030/05/21
- 發證日期
- 2020/05/21
- 許可證種類
- 菌 疫
- 通關簽審文件編號
- DHA06000112902
- 中文品名
- 諾和第九因子注射劑500 IU
- 英文品名
- Refixia powder and solvent for solution for injection 500 IU
- 適應症
- B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。使用限制：不適用於對B型血友病病人進行免疫耐受性的誘導(immune tolerance induction, ITI)。
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 包裝
- 盒裝
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 主成分略述
- Nonacog beta pegol
- 申請商名稱
- 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
- 申請商統一編號
- 23528693
- 製造商名稱
- NOVO NORDISK A/S
- 製造廠廠址
- HAGEDORNSVEJ 1, DK 2820 GENTOFTE, DENMARK
- 製造廠國別
- DK
- 製程
- 原料藥及成品製造廠
- 異動日期
- 2026/06/23
- 用法用量
- 詳見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10
藥品外觀0 筆
無關聯資料
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部菌疫輸字第001129號 | 諾和第九因子注射劑500 IU | Refixia powder and solvent for solution for injection 500 IU | 衛部菌疫輸字第001129號 | a669c8cd-e421-4b4d-bacd-9c72898ba307_0 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部菌疫輸字第001129號 | — | Nonacog beta pegol | 9200083300 | 125.000000 | IU | 詳細 |