艾諾威長效第八因子注射劑3000國際單位
藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001125號
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001125號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2025/06/06
- 註銷理由
- 屆期未申請展延
- 有效日期
- 2025/04/07
- 發證日期
- 2020/04/07
- 許可證種類
- 菌 疫
- 通關簽審文件編號
- DHA06000112504
- 中文品名
- 艾諾威長效第八因子注射劑3000國際單位
- 英文品名
- ADYNOVATE 3000IU
- 適應症
- — 控制及預防A型血友病病人之出血事件。 — A型血友病病人手術前中後之處置。 — 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率。
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 包裝
- 盒裝
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 主成分略述
- Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated
- 申請商名稱
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路1號17樓
- 申請商統一編號
- 03564609
- 製造商名稱
- SIEGFRIED HAMELN GmbH
- 製造廠廠址
- LANGES FELD 13,31789 HAMELN, LOWER SAXONY, GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 製程
- 稀釋液
- 異動日期
- 2025/06/09
- 用法用量
- 詳見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10
藥品外觀0 筆
無關聯資料
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部菌疫輸字第001125號 | 艾諾威長效第八因子注射劑3000國際單位 | ADYNOVATE 3000IU | 衛部菌疫輸字第001125號 | bd9a24eb-412d-4f2e-a808-ca34e0e8edf0_0 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部菌疫輸字第001125號 | Each vial contains: | Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated | 8004003302 | 3000.000000 | IU | 詳細 |