達薩平 膜衣錠20毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第029173號

許可證字號

衛部藥輸字第029173號

有效日期

2031/05/29

發證日期

2026/05/29

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA05202917309

中文品名

達薩平 膜衣錠20毫克

英文品名

Dasatinib film coated tablets 20mg "DRL"

適應症

■治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。■治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 ■亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。Dasatinib適用於治療下列1歲以上兒童病人：■患有慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)。 ■併用化療適用於新診斷…展開

■治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。■治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 ■亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。Dasatinib適用於治療下列1歲以上兒童病人：■患有慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)。 ■併用化療適用於新診斷費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)。收合

劑型

膜衣錠

包裝

ALU-ALU鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

DASATINIB MONOHYDRATE

申請商名稱

台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址

臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號

42992299

製造商名稱

DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII

製造廠廠址

PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA

製造廠國別

IN

異動日期

2026/07/24

用法用量

詳如仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10