得塞尼膜衣錠50毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第029158號

許可證字號

衛部藥輸字第029158號

有效日期

2031/05/12

發證日期

2026/05/12

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA05202915800

中文品名

得塞尼膜衣錠50毫克

英文品名

pms-Dasatinib film-coated tablets 50 mg

適應症

∎治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。∎治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓白血病，且對先前含 imatinib 的治療有抗藥性或無耐受性的成人。∎亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)，且對先前含 imatinib 的治療有抗藥性或無耐受性的成人。Dasatinib 適用於治療下列1歲以上兒童病人：∎患有慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)。∎併用化療適用於新…展開

∎治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。∎治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓白血病，且對先前含 imatinib 的治療有抗藥性或無耐受性的成人。∎亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)，且對先前含 imatinib 的治療有抗藥性或無耐受性的成人。Dasatinib 適用於治療下列1歲以上兒童病人：∎患有慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)。∎併用化療適用於新診斷費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)。收合

劑型

膜衣錠

包裝

ALU-ALU鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

DASATINIB

申請商名稱

運和生技有限公司

申請商地址

臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

申請商統一編號

53325581

製造商名稱

PHARMASCIENCE INC.

製造廠廠址

6111 ROYALMOUNT AVENUE SUITE 100 MONTREAL, QUEBEC CANADA H4P 2T4

製造廠國別

CA

製程

分包裝廠

異動日期

2026/05/27

用法用量

詳如仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10

藥品外觀1 筆

• 得塞尼膜衣錠50毫克
  衛部藥輸字第029158號

  形狀

  橢圓形

  顏色

  白;;;白

  刻痕

  無

  外觀圖檔連結

  

許可證字號	中文品名	形狀	顏色	刻痕	標註一	外觀圖檔連結
衛部藥輸字第029158號	得塞尼膜衣錠50毫克	橢圓形	白;;;白	無	DAS		詳細