穩腎優0.75毫克膜衣錠

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第029157號

許可證字號

衛部藥輸字第029157號

有效日期

2031/06/22

發證日期

2026/06/22

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA05202915701

中文品名

穩腎優0.75毫克膜衣錠

英文品名

VANRAFIA 0.75 mg Film-coated tablets

適應症

適用於具有疾病惡化風險(尿蛋白/尿肌酸酐比值(UPCR)大於等於1.5 g/g)之原發性免疫球蛋白A腎病變(Immunoglobulin A nephropathy, IgAN)成人病人，用以減少蛋白尿。

劑型

膜衣錠

包裝

HDPE塑膠瓶裝

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

ATRASENTAN HYDROCHLORIDE

申請商名稱

台灣諾華股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號8樓

申請商統一編號

01516589

製造商名稱

Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

製造廠廠址

Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia

製造廠國別

SI

製程

一級包裝、二級包裝

異動日期

2026/06/25

用法用量

詳如仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10