穩腎優0.75毫克膜衣錠

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第029157號

許可證字號

衛部藥輸字第029157號

有效日期

2031/06/22

發證日期

2026/06/22

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA05202915701

中文品名

穩腎優0.75毫克膜衣錠

英文品名

VANRAFIA 0.75 mg Film-coated tablets

適應症

適用於具有疾病惡化風險(尿蛋白/尿肌酸酐比值(UPCR)大於等於1.5 g/g)之原發性免疫球蛋白A腎病變(Immunoglobulin A nephropathy, IgAN)成人病人，用以減少蛋白尿。

劑型

膜衣錠

包裝

HDPE塑膠瓶裝

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

ATRASENTAN HYDROCHLORIDE

申請商名稱

台灣諾華股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號8樓

申請商統一編號

01516589

製造商名稱

裕利股份有限公司

製造廠廠址

桃園市大園區和平里1鄰開和路91號

製造廠國別

TW

製程

二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)

異動日期

2026/06/25

用法用量

詳如仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10