泰芮塔200毫克膜衣錠
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第028097號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028097號
- 有效日期
- 2031/06/17
- 發證日期
- 2021/06/17
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202809701
- 中文品名
- 泰芮塔200毫克膜衣錠
- 英文品名
- Tabrecta 200mg Film Coated Tablets
- 適應症
- 治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人，其腫瘤帶有導致間質上皮轉化因子外顯子14跳讀式突變(MET exon 14 skipping mutation)。
- 劑型
- 膜衣錠
- 包裝
- 鋁箔盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- Capmatinib dihydrochloride monohydrate
- 申請商名稱
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
- 申請商統一編號
- 01516589
- 製造商名稱
- 裕利股份有限公司
- 製造廠廠址
- 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
- 製造廠國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
- 異動日期
- 2026/03/11
- 用法用量
- 詳見中文仿單擬稿。
建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028097號 | 泰芮塔200毫克膜衣錠 | 橢圓形 | 黃 | 無 | LO | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028097號 | 泰芮塔200毫克膜衣錠 | Tabrecta 200mg Film Coated Tablets | 衛部藥輸字第028097號 | af6b89ef-76cc-4f7a-82c6-fd2d7276f7e1 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028097號 | — | Capmatinib dihydrochloride monohydrate | 1006000300 | 244.000000 | MG | 詳細 |