克瘤康膠囊100毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第028047號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028047號
- 有效日期
- 2026/03/25
- 發證日期
- 2021/03/25
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202804702
- 中文品名
- 克瘤康膠囊100毫克
- 英文品名
- Calquence Capsules 100mg
- 適應症
- 1.先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤 (Mantle Cell Lymphoma, MCL) 成年病人。 2.慢性淋巴球性白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia, CLL) 或小淋巴球性淋巴瘤 (Small Lymphocytic Lymphoma, SLL) 成年病人。
- 劑型
- 膠囊劑
- 包裝
- ALU-ALU鋁箔盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- acalabrutinib
- 申請商名稱
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段207號21樓
- 申請商統一編號
- 16440975
- 製造商名稱
- ASTRAZENECA AB
- 製造廠廠址
- SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN
- 製造廠國別
- SE
- 異動日期
- 2022/05/11
- 用法用量
- 詳見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028047號 | 克瘤康膠囊100毫克 | 膠囊 | 藍;;;黃 | 無 | ACA 100mg | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028047號 | 克瘤康膠囊100毫克 | Calquence Capsules 100mg | i_35330813-0255-440a-8d80-649b8a607480 | 56f27d14-b27f-49ed-bc3d-0d45d03fe615_0 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028047號 | Each Capsule contains: | acalabrutinib | 1013008800 | 100.000000 | MG | 詳細 |