泰時維膜衣錠300毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第028031號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028031號
- 有效日期
- 2031/03/25
- 發證日期
- 2021/03/25
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202803100
- 中文品名
- 泰時維膜衣錠300毫克
- 英文品名
- AYVAKIT film-coated tablets 300mg
- 適應症
- 治療具有血小板衍生生長因子α受體(PDGFRA)D842V突變，無法切除或轉移性腸胃道間質瘤的成年病人。
- 劑型
- 膜衣錠
- 包裝
- 塑膠瓶裝(HDPE)
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- Avapritinib
- 申請商名稱
- 臺灣基石藥業有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松智路1號11樓
- 申請商統一編號
- 90017312
- 製造商名稱
- CATALENT NOTTINGHAM LIMITED
- 製造廠廠址
- 8 ORCHARD PLACE, NOTTINGHAM BUSINESS PARK, NOTTINGHAM NG8 6PX, UNITED KINGDOM
- 製造廠國別
- GB
- 異動日期
- 2025/12/11
- 用法用量
- 詳見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028031號 | 泰時維膜衣錠300毫克 | 橢圓形 | 白 | 無 | BLU | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028031號 | 泰時維膜衣錠300毫克 | AYVAKIT film-coated tablets 300mg | 衛部藥輸字第028031號 | 5f49bbd4-d1c2-44be-9664-63f666e66be3_1 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028031號 | Each film-coated tablet contains: | Avapritinib | 1013008700 | 300.000000 | MG | 詳細 |