保癌寧 凍晶注射劑

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001123號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001123號

有效日期

2030/03/30

發證日期

2020/03/30

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000112300

中文品名

保癌寧 凍晶注射劑

英文品名

Polivy

適應症

1.與rituximab、cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone (R-CHP)併用，適用於治療先前未接受過治療之瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人病人。 2.與bendamustine和rituximab併用，適用於治療復發型(relapsed)或難治型(refractory)且不適合接受造血幹細胞移植的瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)病人。

劑型

凍晶注射劑

包裝

玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

polatuzumab vedotin;;polatuzumab vedotin

申請商名稱

羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址

台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1至之3、10樓之5至之8

申請商統一編號

23167467

製造商名稱

F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.

製造廠廠址

WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND

製造廠國別

CH

製程

成品及包裝廠

異動日期

2025/08/25

用法用量

詳見仿單。

建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10