傑威長效第八因子注射劑 1000 IU

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001121號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001121號

有效日期

2030/02/03

發證日期

2020/02/03

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000112109

中文品名

傑威長效第八因子注射劑 1000 IU

英文品名

Jivi 1000 IU

適應症

用於12歲(含)以上曾接受治療的A型血友病病人的下列狀況： — 治療及控制出血事件。 — 手術前中後之出血處置。 — 作為例行預防，以降低病人之出血事件發生率。

劑型

凍晶乾燥注射劑

包裝

盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

Damoctocog alfa pegol

申請商名稱

台灣拜耳股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號

23167184

製造商名稱

BAYER HEALTHCARE LLC

製造廠廠址

800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710 USA

製造廠國別

US

製程

原料藥及成品製造廠

異動日期

2026/03/30

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10