傑威長效第八因子注射劑 250 IU

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001119號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001119號

有效日期

2030/02/03

發證日期

2020/02/03

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000111909

中文品名

傑威長效第八因子注射劑 250 IU

英文品名

Jivi 250 IU

適應症

用於12歲(含)以上曾接受治療的A型血友病病人的下列狀況： — 治療及控制出血事件。 — 手術前中後之出血處置。 — 作為例行預防，以降低病人之出血事件發生率。

劑型

凍晶乾燥注射劑

包裝

盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

Damoctocog alfa pegol

申請商名稱

台灣拜耳股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號

23167184

製造商名稱

VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG

製造廠廠址

EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANY

製造廠國別

DE

製程

注射用水製造

異動日期

2026/03/30

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10