復邁注射劑20毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001112號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001112號

有效日期

2029/10/21

發證日期

2019/10/21

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000111208

中文品名

復邁注射劑20毫克

英文品名

Humira 20mg Solution for Injection

適應症

(1) 幼年型自發性多關節炎：Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。 (2) 小兒克隆氏症：Humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨…展開

(1) 幼年型自發性多關節炎：Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。 (2) 小兒克隆氏症：Humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 (3) 小兒葡萄膜炎：Humira適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。收合

劑型

注射液劑

包裝

盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

ADALIMUMAB

申請商名稱

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區遼寧街179號17及19樓

申請商統一編號

53653958

製造商名稱

ABBVIE BIOTECHNOLOGY LTD.

製造廠廠址

ROAD NO. 2, KM. 59.2, BARCELONETA, PUERTO RICO 00617, USA

製造廠國別

US

製程

原料藥製造廠

異動日期

2024/05/23

用法用量

請參閱仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10