復邁注射劑20毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001112號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001112號

有效日期

2029/10/21

發證日期

2019/10/21

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000111208

中文品名

復邁注射劑20毫克

英文品名

Humira 20mg Solution for Injection

適應症

(1) 幼年型自發性多關節炎：Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。 (2) 小兒克隆氏症：Humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨…展開

(1) 幼年型自發性多關節炎：Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。 (2) 小兒克隆氏症：Humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 (3) 小兒葡萄膜炎：Humira適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。收合

劑型

注射液劑

包裝

盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

ADALIMUMAB

申請商名稱

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區遼寧街179號17及19樓

申請商統一編號

53653958

製造商名稱

ABBVIE OPERATIONS SINGAPORE PTE. LTD.

製造廠廠址

23 TUAS SOUTH AVENUE 6 SINGAPORE, SINGAPORE 637022

製造廠國別

SG

製程

原料藥製造廠

異動日期

2024/05/23

用法用量

請參閱仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10