喜復憶膜衣錠 10 毫克
藥品許可證 · 許可證字號:衛署藥製字第050273號
- 許可證字號
- 衛署藥製字第050273號
- 有效日期
- 2029/08/04
- 發證日期
- 2009/08/04
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHY00105027302
- 中文品名
- 喜復憶膜衣錠 10 毫克
- 英文品名
- Demenzil F.C. Tablets 10mg
- 適應症
- 阿滋海默症。
- 劑型
- 膜衣錠
- 包裝
- 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 30961216
- 製造商名稱
- 歐帕生技醫藥股份有限公司
- 製造廠廠址
- 新竹縣湖口鄉光復路1號
- 製造廠國別
- TW
- 異動日期
- 2024/06/14
- 用法用量
輕度至中度阿滋海默症 對照性臨床試驗中顯示,Donepezil HCl 5mg和10mg,每日服用一次有效。較高劑量10mg之臨床效益與5mg來比較,並無統計學上之顯著差異。然而,依據臨床試驗中群組的平均分數及劑量分析數據,Donepezil HCl每日10mg的劑量, 對於某些病患有較好的治療效果。因此,建議應由醫師依病患的情況來決定是否授與10mg之劑量。重度阿滋海默症 由輕度至中度阿滋海默症之臨床試驗顯示,經過一週,將劑量調高為1…展開
輕度至中度阿滋海默症 對照性臨床試驗中顯示,Donepezil HCl 5mg和10mg,每日服用一次有效。較高劑量10mg之臨床效益與5mg來比較,並無統計學上之顯著差異。然而,依據臨床試驗中群組的平均分數及劑量分析數據,Donepezil HCl每日10mg的劑量, 對於某些病患有較好的治療效果。因此,建議應由醫師依病患的情況來決定是否授與10mg之劑量。重度阿滋海默症 由輕度至中度阿滋海默症之臨床試驗顯示,經過一週,將劑量調高為10 mg,產生膽素性不良事件的機率比5 mg高。在開放性試驗中,經過六週,將劑量調高時,不良事件的發生率與5 mg相同。由於15天尚未達到穩定狀態,又因劑量調高的速度會影響不良事件的發生率。因無統計學之數據可證實每日 10 mg 之劑量較每日 5 mg 可提供較佳的臨床效益,故建議由醫師依病患之情況來決定是否授予 10 mg 之劑量。Donepezil HCl應於晚上服用。Donepezil HCl可單獨服用或與食物一起服用。收合
建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第050273號 | 喜復憶膜衣錠 10 毫克 | 圓形 | 黃 | 直線 | 002 | 詳細 |
仿單/外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第050273號 | 喜復憶膜衣錠 10 毫克 | Demenzil F.C. Tablets 10mg | 衛署藥製字第050273號 | 65c0264a-e0b8-488b-935a-e7ed43b36824_3 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第050273號 | Each F.C. Tablet Contains: | DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | 9200036810 | 10.000000 | MG | 詳細 |