杜凱莎50毫克膜衣錠
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第029081號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第029081號
- 有效日期
- 2031/03/02
- 發證日期
- 2026/03/02
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202908104
- 中文品名
- 杜凱莎50毫克膜衣錠
- 英文品名
- TUKYSA 50 mg Film-Coated Tablets
- 適應症
- 與trastuzumab和capecitabine併用，適用於治療轉移後曾接受過至少1-2種抗HER2療法之局部晚期無法切除或轉移性HER2陽性乳癌(包括腦轉移)成人病人。
- 劑型
- 膜衣錠
- 包裝
- 鋁箔盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- TUCATINIB
- 申請商名稱
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 申請商統一編號
- 37199708
- 製造商名稱
- HOVIONE FARMACIENCIA SA
- 製造廠廠址
- SETE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL
- 製造廠國別
- PT
- 製程
- 中間體製造
- 異動日期
- 2026/03/17
- 用法用量
- 詳如仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10
藥品外觀0 筆
無關聯資料
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第029081號 | 杜凱莎50毫克膜衣錠 | TUKYSA 50 mg Film-Coated Tablets | 衛部藥輸字第029081號 | 7dc72318-6790-400a-b592-49b1e58e4346 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第029081號 | Each tablet contains： | TUCATINIB | L01EH03000 | 50.000000 | MG | 詳細 |