杜凱莎50毫克膜衣錠

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第029081號

許可證字號

衛部藥輸字第029081號

有效日期

2031/03/02

發證日期

2026/03/02

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA05202908104

中文品名

杜凱莎50毫克膜衣錠

英文品名

TUKYSA 50 mg Film-Coated Tablets

適應症

與trastuzumab和capecitabine併用，適用於治療轉移後曾接受過至少1-2種抗HER2療法之局部晚期無法切除或轉移性HER2陽性乳癌(包括腦轉移)成人病人。

劑型

膜衣錠

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

TUCATINIB

申請商名稱

輝瑞大藥廠股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松仁路100號42、43樓

申請商統一編號

37199708

製造商名稱

久裕企業股份有限公司

製造廠廠址

桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區

製造廠國別

TW

製程

二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)

異動日期

2026/03/17

用法用量

詳如仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10