凡特凝皮下注射液20毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第029074號

許可證字號

衛部藥輸字第029074號

有效日期

2031/02/03

發證日期

2026/02/03

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA05202907407

中文品名

凡特凝皮下注射液20毫克

英文品名

QFITLIA Solution for subcutaneous injection 20 mg vial

適應症

適用於12歲以上患有以下疾病之病人的常規性預防治療，以預防出血或減低出血頻率： 1. 帶有或未帶有第八凝血因子抑制抗體(inhibitors)的A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)，或 2. 帶有或未帶有第九凝血因子抑制抗體的B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)

劑型

注射液劑

包裝

盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

FITUSIRAN SODIUM

申請商名稱

賽諾菲股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓

申請商統一編號

97168356

製造商名稱

Genzyme Corporation

製造廠廠址

11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USA

製造廠國別

US

製程

二級包裝廠

異動日期

2026/03/04

用法用量

詳如仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10