愛克利50毫克膜衣錠
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第027994號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第027994號
- 有效日期
- 2030/12/23
- 發證日期
- 2020/12/23
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202799400
- 中文品名
- 愛克利50毫克膜衣錠
- 英文品名
- PIQRAY 50 mg Film-Coated Tablets
- 適應症
- 與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性及PIK3CA突變的局部晚期或轉移性乳癌，且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。
- 劑型
- 膜衣錠
- 包裝
- 鋁箔盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- alpelisib
- 申請商名稱
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號8樓
- 申請商統一編號
- 01516589
- 製造商名稱
- Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
- 製造廠廠址
- Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
- 製造廠國別
- SI
- 製程
- 分包裝廠
- 異動日期
- 2025/07/14
- 用法用量
- 詳見中文仿單擬稿。
建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027994號 | 愛克利50毫克膜衣錠 | 圓形 | 粉 | 無 | L7 | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027994號 | 愛克利50毫克膜衣錠 | PIQRAY 50 mg Film-Coated Tablets | 衛部藥輸字第027994號 | 11a19672-30d5-46f7-a420-50a3bee0f053 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027994號 | — | alpelisib | 1013008500 | 50.000000 | MG | 詳細 |