立滅伏膜衣錠100毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第027993號

許可證字號

衛部藥輸字第027993號

有效日期

2030/11/30

發證日期

2020/11/30

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA05202799301

中文品名

立滅伏膜衣錠100毫克

英文品名

Zimagliv 100 (Imatinib Mesilate Tablets 100mg)

適應症

治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDG…展開

治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。●治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。收合

劑型

膜衣錠

包裝

PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

IMATINIB MESYLATE

申請商名稱

毅有生技醫藥股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路２段332巷37號13樓

申請商統一編號

50784061

製造商名稱

ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED

製造廠廠址

PLOT NO. 1-A/1 & 2, PHARMEZ, (SPECIAL ECONOMIC ZONE), MATODA, SARKHEJ-BAVLA N.H. NO.8A, TAL. SANAND DIST. AHMEDABAD, GUJARAT STATE, INDIA-382 213

製造廠國別

IN

異動日期

2026/01/15

用法用量

請詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10

藥品外觀1 筆

• 立滅伏膜衣錠100毫克
  衛部藥輸字第027993號

  形狀

  圓形

  顏色

  黃

  刻痕

  直線

  外觀圖檔連結

  

許可證字號	中文品名	形狀	顏色	刻痕	標註一	外觀圖檔連結
衛部藥輸字第027993號	立滅伏膜衣錠100毫克	圓形	黃	直線	1470		詳細