喜開悅 75mg針筒裝注射劑
藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001109號
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001109號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2025/08/19
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
- 2029/09/27
- 發證日期
- 2019/09/27
- 許可證種類
- 菌 疫
- 通關簽審文件編號
- DHA06000110906
- 中文品名
- 喜開悅 75mg針筒裝注射劑
- 英文品名
- SKYRIZI 75mg / 0.83ml Pre-filled syringe
- 適應症
- 1. 乾癬：適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。 2. 乾癬性關節炎：單獨使用或與傳統疾病緩解型抗風濕藥物(cDMARD)合併使用，適用於治療對疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)療效不佳或無法耐受之活動性乾癬性關節炎成人病人。
- 劑型
- 注射液劑
- 包裝
- 盒裝
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 主成分略述
- risankizumab
- 申請商名稱
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
- 申請商統一編號
- 53653958
- 製造商名稱
- AbbVie Bioresearch Center
- 製造廠廠址
- 100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 原料藥製造廠
- 異動日期
- 2025/08/22
- 用法用量
- 請參閱仿單說明書
建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10
藥品外觀0 筆
無關聯資料
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部菌疫輸字第001109號 | 喜開悅 75mg針筒裝注射劑 | SKYRIZI 75mg / 0.83ml Pre-filled syringe | 衛部菌疫輸字第001109號 | 8aed032d-88f5-494b-899a-1241285d5abc_0 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部菌疫輸字第001109號 | Each syringe contains: | risankizumab | 1013007300 | 75.000000 | MG | 詳細 |